首页>产品目录>PTBTNP

品名 匹妥布替尼片
成份 匹妥布替尼………100mg
规格 30片/瓶
适用症 经过至少两种系统治疗(包括BTK抑制剂)的复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成年患者。 患有慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的成年患者,他们之前接受过至少两种治疗,包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂。
用量 推荐剂量 -匹妥布替尼的推荐剂量为200mg,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 -用水整片吞下。请勿切割、压碎或咀嚼药片。 -每天同一时间服用匹妥布替尼。可以与食物同时或不同时服用。 -如果匹妥布替尼漏服一剂,超过12小时,则不要补足剂量,并按计划服用下一剂。 不良反应的剂量调整 匹妥布替尼的不良反应推荐调整剂量,见表1。 表1 不良反应 需要调整剂量的情况 修改:(起始剂量:200mg,每天一次) 3级或更高级别的非血液学毒性a 绝对中性粒细胞计数小于1×10⁹/L,大于等于0.5×10⁹/L,且伴有发热和/或感染 绝对中性粒细胞计数小于0.5×10⁹/L,并持续7天或更长时间 血小板计数小于50×10⁹/L,大于等于25×10⁹/L,且伴有出血情况 血小板计数小于25×10⁹/L  首次出现 暂停匹妥布替尼用药,直至恢复至1级或恢复至基线水平;然后以初始剂量(每日一次200mg)重新开始用药。 第二次出现 暂停匹妥布替尼用药,直至恢复至1级或恢复至基线水平;然后以每日一次100mg的剂量重新开始用药。 第三次出现 暂停匹妥布替尼用药,直至恢复至1级或恢复至基线水平;然后以每日一次50mg的剂量重新开始用药。 第四次出现 停用匹妥布替尼。 a对于4级非血液学毒性,在以相同剂量恢复治疗前评估获益-风险。
批文 09L1384/25
商城现货
货号 品名 包装/规格 市场价 会员价 数量 操作
共: [[brand_product_list.length]] 种品牌. [[cart_tip]]
说明书

匹妥布替尼片

通用名称】匹妥布替尼片

品牌名称】ALIPITOBTINIB

主要成分】匹妥布替尼………100mg。

适应症】 

  1. 经过至少两种系统治疗(包括BTK抑制剂)的复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成年患者。
  2. 患有慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的成年患者,他们之前接受过至少两种治疗,包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂。

用法用量

  • 推荐剂量

-匹妥布替尼的推荐剂量为200mg,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

-用水整片吞下。请勿切割、压碎或咀嚼药片。

-每天同一时间服用匹妥布替尼。可以与食物同时或不同时服用。

-如果匹妥布替尼漏服一剂,超过12小时,则不要补足剂量,并按计划服用下一剂。

  • 不良反应的剂量调整

匹妥布替尼的不良反应推荐调整剂量,见表1。

表1

不良反应

需要调整剂量的情况

修改:(起始剂量:200mg,每天一次)

  • 3级或更高级别的非血液学毒性a
  • 绝对中性粒细胞计数小于1×10⁹/L,大于等于0.5×10⁹/L,且伴有发热和/或感染
  • 绝对中性粒细胞计数小于0.5×10⁹/L,并持续7天或更长时间
  • 血小板计数小于50×10⁹/L,大于等于25×10⁹/L,且伴有出血情况
  • 血小板计数小于25×10⁹/L 

首次出现

暂停匹妥布替尼用药,直至恢复至1级或恢复至基线水平;然后以初始剂量(每日一次200mg)重新开始用药。

第二次出现

暂停匹妥布替尼用药,直至恢复至1级或恢复至基线水平;然后以每日一次100mg的剂量重新开始用药。

第三次出现

暂停匹妥布替尼用药,直至恢复至1级或恢复至基线水平;然后以每日一次50mg的剂量重新开始用药。

第四次出现

停用匹妥布替尼。

a对于4级非血液学毒性,在以相同剂量恢复治疗前评估获益-风险。

禁忌

注意事项

1. 感染:监测感染的体征和症状,及时评估并进行治疗。

2. 出血:监测出血情况并进行恰当处理。

3. 血细胞减少:在治疗期间监测全血细胞计数。

4. 心律失常:监测心律失常的症状并进行恰当处理。

5. 第二原发恶性肿瘤:已出现其他恶性肿瘤,包括皮肤癌及其他癌种。进行监测并建议患者采取防晒措施。

6. 肝毒性,包括药物性肝损伤:在整个治疗过程中监测肝功能。

7. 胚胎-胎儿毒性:可对胎儿造成伤害。告知有生育潜力的女性胎儿面临的潜在风险,并建议其采取有效的避孕措施。

不良反应】 最常见的不良反应(发生率≥20%)为疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻、感染新冠病毒(COVID-19)、瘀伤和咳嗽。

】蓝色片剂,圆形。

有效期】自生产日起2年。

包装】30片/瓶。

贮存

  • 室温不超过 30℃保存。
  • 请置于儿童接触不到的地方。

生产企业

  老挝联合制药集团厂。

  Saysettha 开发区,万象首都,老挝人民民主共和国

  电话:(856-21) 737 051。

  www.alliancepharmagroup.com

 

商城现货
说明书

匹妥布替尼片

通用名称】匹妥布替尼片

品牌名称】ALIPITOBTINIB

主要成分】匹妥布替尼………100mg。

适应症】 

  1. 经过至少两种系统治疗(包括BTK抑制剂)的复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成年患者。
  2. 患有慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的成年患者,他们之前接受过至少两种治疗,包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂。

用法用量

  • 推荐剂量

-匹妥布替尼的推荐剂量为200mg,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

-用水整片吞下。请勿切割、压碎或咀嚼药片。

-每天同一时间服用匹妥布替尼。可以与食物同时或不同时服用。

-如果匹妥布替尼漏服一剂,超过12小时,则不要补足剂量,并按计划服用下一剂。

  • 不良反应的剂量调整

匹妥布替尼的不良反应推荐调整剂量,见表1。

表1

不良反应

需要调整剂量的情况

修改:(起始剂量:200mg,每天一次)

  • 3级或更高级别的非血液学毒性a
  • 绝对中性粒细胞计数小于1×10⁹/L,大于等于0.5×10⁹/L,且伴有发热和/或感染
  • 绝对中性粒细胞计数小于0.5×10⁹/L,并持续7天或更长时间
  • 血小板计数小于50×10⁹/L,大于等于25×10⁹/L,且伴有出血情况
  • 血小板计数小于25×10⁹/L 

首次出现

暂停匹妥布替尼用药,直至恢复至1级或恢复至基线水平;然后以初始剂量(每日一次200mg)重新开始用药。

第二次出现

暂停匹妥布替尼用药,直至恢复至1级或恢复至基线水平;然后以每日一次100mg的剂量重新开始用药。

第三次出现

暂停匹妥布替尼用药,直至恢复至1级或恢复至基线水平;然后以每日一次50mg的剂量重新开始用药。

第四次出现

停用匹妥布替尼。

a对于4级非血液学毒性,在以相同剂量恢复治疗前评估获益-风险。

禁忌

注意事项

1. 感染:监测感染的体征和症状,及时评估并进行治疗。

2. 出血:监测出血情况并进行恰当处理。

3. 血细胞减少:在治疗期间监测全血细胞计数。

4. 心律失常:监测心律失常的症状并进行恰当处理。

5. 第二原发恶性肿瘤:已出现其他恶性肿瘤,包括皮肤癌及其他癌种。进行监测并建议患者采取防晒措施。

6. 肝毒性,包括药物性肝损伤:在整个治疗过程中监测肝功能。

7. 胚胎-胎儿毒性:可对胎儿造成伤害。告知有生育潜力的女性胎儿面临的潜在风险,并建议其采取有效的避孕措施。

不良反应】 最常见的不良反应(发生率≥20%)为疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻、感染新冠病毒(COVID-19)、瘀伤和咳嗽。

】蓝色片剂,圆形。

有效期】自生产日起2年。

包装】30片/瓶。

贮存

  • 室温不超过 30℃保存。
  • 请置于儿童接触不到的地方。

生产企业

  老挝联合制药集团厂。

  Saysettha 开发区,万象首都,老挝人民民主共和国

  电话:(856-21) 737 051。

  www.alliancepharmagroup.com